2025年7月，7个1类新药、13个改良型新药申请上市，256个品种按新分类仿制申请申报，其中53个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有10家；23个存量品种有企业申报一致性评价；12个1类新药首次获批上市，10个品种获批新适应症，3个品种获批新剂型；22个品种首家过评，其中10个为首仿。
在政策与资本的双轮驱动下，我国创新药产业正迈向高水平发展的黄金时代。据不完全统计，2025年至今已有42款国产1类新药获批上市，已超越去年全年水平，恒瑞、东阳光药、复星等在数量上领跑；36款1类新药有望于今年年内获批，注射剂占主导，正大天晴、华东、三生等全速推进。近期，国家医保局、药监局、卫健委等多部门频频发布利好新政，对创新药在研发创新、审评审批、医保准入、临床应用等方面给予大力支持。
第十一批集采药品名单来了！近日，上海阳光医药采购网发布开展第十一批国采相关药品信息填报工作的通知，拟纳入55个品种。从销售规模看，55个品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近440亿元，其中超10亿大品种有11个；10个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、复星医药等为主力。
米内网多个方面数据显示，2025年5月中国实体药店零售规模（药品+非药）为501亿元，环比增长、同比跌幅收窄。中化药TOP20品类中，免疫刺激剂、止血药和眼科用药增速高于15%，祛暑剂、健胃消食类和消肿止痛用药也有超过10%的增长。
近期，第十一批集采真正开始启动，3个抗肿瘤化药拟纳入，超12亿大品种在列。米内网多个方面数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售额同比增幅3.36%，阿斯利康、正大制药、恒瑞医药强势领跑。品牌TOP20中，4个超5亿独家单品（含剂型独家，下同）高居前列，国产1类新药成爆款。3个拟集采的抗肿瘤化药，石药集团均已过评，科伦药业、齐鲁制药等各有2个品种过评。
受生活节奏加快、三餐无规律、作息日夜颠倒等不良习惯影响，我国胃病发病率正以每年超过10%的速度增长，中成药具有副作用小、疗效好等优点受到消费者的追捧。然而，这个百亿热销市场近几年跌宕起伏，洗牌加快，2025年Q1健民药业首次升上TOP18集团，成为市场新黑马，34个中成药挺进两大TOP20榜单，华润三九、扬子江、济川、邯郸多个独家产品领先。1类新药获得市场高度认可，上市后销售暴涨，目前还有3款新药在冲刺。
日前，A股上市公司2025年中报披露拉开序幕。截至目前，医药企业已有超过100家披露业绩情况，近6成报喜。从净利润来看，CXO龙头药明康德首次突破80亿元，上海医药、新和成、恩华药业、浙江医药等创新高，昔日150亿净利润医药股止跌。从增速来看，达仁堂、步长制药、甘李药业、沃华医药等28家翻倍，9家扭亏为盈。此外，超过30家亏损，ST天圣、蓝帆医疗、达安基因等13家减亏。
随着系列政策的大力推动，叠加国内创新同质化严重的背景下，慢慢的变多中国创新药企业纷纷踏上“创新转型、扬帆出海”的新赛道。据不完全统计，2024年至今达成的License-out交易150余项，交易总金额合计超1350亿美元；恒瑞医药、石药集团、三生制药等头部药企全速推进，合作交易金额屡创新高，国产1类新药频频登场......密集的出海交易，体现出中国创新药企业积极摆脱内卷、完成商业闭环并走向更高格局的决心。
近日，备受瞩目的#第十一批集采 药品名单出炉，再有23个化药注射剂入选，倍特药业、石家庄四药、科伦药业、正大制药、石药集团等国内巨头将全力迎战。米内网多个方面数据显示，前十批集采中标的158个化药注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模比2018年缩水超过700亿元，集采大刀毫不留情。目前剔除了第十一批集采有关产品后（含拟纳入和过评数量达到条件未纳入的药品），还有18个注射剂已触及集采门槛，下一轮集采依然危机四伏。
近日，CDE官网显示，人福医药的1类新药HW241045片获得临床试验默示许可，拟用于特发性肺纤维化。米内网多个方面数据显示，2024年中国三大终端六大市场呼吸系统化药销售额超600亿元。2025年至今，人福医药已有7款1类新药获批临床，均为首次获批。
近日，备受瞩目的#第十一批集采 药品名单出炉，再有23个化药注射剂入选，倍特药业、石家庄四药、科伦药业、正大制药、石药集团等国内巨头将全力迎战。米内网多个方面数据显示，前十批集采中标的158个化药注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模比2018年缩水超过700亿元，集采大刀毫不留情。目前剔除了第十一批集采有关产品后（含拟纳入和过评数量达到条件未纳入的药品），还有18个注射剂已触及集采门槛，下一轮集采依然危机四伏。
行业大咖齐聚,跨界碰撞融合,与时代同频共振,为行业蓄力发声,第九届医药创新与投资大会将于2024年11月30日-12月1日在广州白云国际会议中心国际会堂举办，终版日程今日正式对外发布。
